Tag Archives: lospa lawyers

White Collar Update: TEVA trebuie să plătească 519 mln $ în urma unei investigații ale autorităților americane, un record în industria farmaceutică

La sfârșitul lunii decembrie 2016, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (“Teva”), cel mai mare producător de medicamente din lume, a încheiat un acord de amânare a urmăririi penale (“deferred prosecution agreement”), iar filiala sa din Rusia, deținută în totalitate, Teva LLC (“Teva Rusia”) a fost de acord să pledeze vinovată în fața Curții Districtului de Sud al Statului Florida, din Statele Unite ale Americii, pentru conspirația de a fi încălcat Legea privind practicile de corupție în străinătate (“FCPA”) prin aplicarea unei scheme menite să faciliteze darea de mită oficialilor guvernamentali din Rusia, Ucraina și Mexic.

Teva, o companie israeliană, a fost de acord să plătească aproximativ 519 mln $ către autoritățile S.U.A., sumă ce a inclus 283 mln $ reprezentând sancțiuni penale către Departamentul de Justiție ale S.U.A. (“DOJ”) și 236 mln $ reprezentând restituirea sumelor câștigate în mod ilicit către Comisia de Valori Mobiliare și Burse din S.U.A. (“SEC”) — cea mai importantă decizie FCPA luată vreodată împotriva unei companii farmaceutice.

Background:

Potrivit documentelor prezentate în instanță, Teva a participat în diverse scheme de dare de mită timp de mai mulți ani în Rusia, Ucraina și Mexic. Între 2006 și 2012, Teva a făcut diverse plăți către un oficial guvernamental de rang înalt din Rusia care s-a folosit de poziția sa să influențeze guvernul rus să cumpere Copaxone, un medicament pentru scleroză multiplă. În schimbul acestor influențe, o companie deținută și acționată de către oficialul rus a primit dreptul de a reambala și distribui Copaxone (medicament produs de Teva) pentru a fi vândut Ministerului Sănătății din Rusia. Directorii de la Teva și Teva Rusia au intrat în această relație cu compania rusă în ciuda cunoștințelor acestora despre acuzațiile ce priveau un director al companiei rusești care ar fi fost cercetat pentru corupție. Teva a obținut profituri în valoare de 204 mln $ din vânzări efectuate către guvernul Rusiei prin intermediul companiei rusești. Oficialul rus a avut un câștig de aproximativ 65 mln $ prin majorarea excesivă a marjelor de profit.

De asemenea, Teva a recunoscut că a dat mită unui înalt oficial din cadrul Ministerului Sănătății din Ucraina între 2001 și 2011, în schimbul aprobării înregistrării medicamentelor Teva necesară pentru a intra pe piața din Ucraina. Plățile au fost efectuate în temeiul unui contract de “consultanță” cu respectivul oficial, prin intermediul căruia acesta primea o taxă lunară din partea Teva, precum și până la cinci vacanțe plătite către Israel și obiecte în valoare de aproximativ 200.000 $.

În plus, Teva a admis faptul că nu a respectat obligația de a implementa efectuarea de controale interne adecvate sau de a executa controalele existente filialei sale din Mexic. Conform acțiunii civile a SEC, încă din 2005, filiala a plătit mită medicilor angajați de către guvernul mexican în schimbul creșterii valorii rețetelor de Copaxone la aproximativ 16,8 mln $.

Directorii responsabili pentru programul de conformitate Teva au luat cunoștință despre schemele de mită încă din 2009, dar controalele interne ale companiei au fost insuficiente pentru a detecta sau preveni plăți necuvenite către oficiali guvernamentali astfel că abaterile sporadice din Mexic au continuat.

Teva încheie un acord de amânare a urmăririi penale. Teva Rusia pledează vinovat.

Teva Rusia a pledat vinovat pentru conspirația de a încălca FCPA în fața Curții Districtului de Sud al Statului Florida, iar Teva a încheiat un acord de amânare a urmăririi penale privind (i) o infracțiune de conspirație de a încălca FCPA și (ii) o infracțiune de nerespectare a aplicării controalelor interne adecvate. De asemenea, Teva a ajuns la un acord civil cu SEC.

Teva a fost de acord să plătească 283 mln $ reprezentând sancțiuni penale către Departamentul de Justiție ale S.U.A., precum și 236 mln $ reprezentând restituirea sumelor câștigate în mod ilicit către Comisia de Valori Mobiliare și Burse din S.U.A. Penalizările suportate de Teva au fost calculate ținându-se cont de o reducere de 20% acordată pentru cooperarea sa în cadrul anchetei și pentru eforturile substanțiale de remediere, reducere aplicată conform U.S. Sentencing Guidelines[1]. Trebuie observat că Teva a fost creditată doar pentru o cooperare parțială cauzată de incapacitatea acesteia de a satisface unele dintre solicitările DOJ din faza incipientă a investigației. De asemenea, Teva nu a fost eligibilă de a beneficia de o reducere semnificativă a penalităților aplicate din cauza faptului că nu a dezvăluit voluntar și în timp util comportamentul care a stat la baza investigației.

Observațiile noastre:

Industria farmaceutică: cuantumul penalităților impus în acest caz este cele mai mare stabilit vreodată în cadrul unui acord FCPA cu o companie farmaceutică, eclipsând deciziile anterioare ale FCPA din sfera farmaceutică. La conferința „SEC Speaks”[2] din februarie 2016, reprezentanții FCPA din cadrul SEC au avertizat că se vor îndrepta către industria farmaceutică după o pauză de câțiva ani, iar această sancțiune record reflectă această rezoluție reînnoită. Atenția sporită a autorităților americane asupra industriei farmaceutice datează încă din noiembrie 2009, când oficialii DOJ au avertizat companiile farmaceutice că se confruntă cu un risc de corupție ridicat.

Cooperarea parțială: Teva a primit credit doar pentru o cooperare parțială. DOJ nu a creditat Teva pentru dezvăluire voluntară. Compania nu a primit credit, printre altele, nici pentru  disponibilitatea angajaților pentru interviuri, traducerea și analizarea probelor, precum și pentru dezvăluirea comportamentului din Rusia și Ucraina, despre care DOJ nu avea cunoștință. Companiei nu i-a fost acordat credit pentru cooperare deplină din cauza “problemelor ce au dus la întârzieri în primele faze ale cercetării”, respectiv (i) invocarea într-un sens prea larg a privilegiului client-avocat sau (ii) depășirea termenelor pentru depunerea unor dovezi solicitate de autoritățile americane. Compania a fost creditată total pentru măsurile de remediere, care au implicat consolidarea extensivă a politicilor și a procedurilor.

Pentru a beneficia de credit complet și total, ar fi fost necesare (i) o dezvăluire voluntară „înainte de amenințarea iminentă de divulgare sau de o anchetă guvernamentală”, (ii) o cooperare activă ce ar fi presupus dezvăluirea tuturor faptelor, precum și (iii) începerea unei anchete interne și a unui program pentru o remediere corespunzătoare și efectivă pentru disciplinarea angajaților implicați în abatere.

Implicarea companiei-mamă Teva: Penalitățile stabilite în acord reprezintă, printre altele, (i) suma plătită ca mită către oficiali, (ii) sancțiunea pentru comportamentul inadecvat „omniprezent în afacerile companiei”, precum și (iii) sancțiunea pentru implicarea top-managerilor în abaterile descoperite. Autoritățile americane au reținut implicarea companiei-mamă Teva în practicile descoperite în Rusia și Mexic prin conștientizarea riscului de încălcare a FCPA de către directorii companiei-mamă într-un memorandum emis în 2011 de către un angajat responsabil de controalele financiare din Mexic către compania-mamă Teva. Acesta din urma avertiza Teva că „nu poate garanta” că plățile și metodele contabile nu încalcă FCPA. Autoritățile americane au mai reținut și că, contractul de „consultanță” încheiat cu oficialul ucrainian a fost semnat de către un director al companiei-mamă, iar Teva a fost implicată în mod direct în decizia de a semna acordul de reambalare și distribuție încheiat între Teva Rusia și compania rusă.

Tagged , , , , , , ,